hpv生产企业有哪些?

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2016 年 9 月,默沙东的HPV疫苗获准在国内上市。2018年4月,国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,北京康乐卫士生物技术股份有限公司的重组人源化HPV疫苗“馨可宁”,申请药品注册获得受理。 另外,还有武汉生物制品研究所的HPV疫苗,目前已经进入Ⅲ期临床;由中科院微生物所与上海博志研新共同研发的HPV疫苗,也已经完成临床试验,即将申报生产。

除了上述四家,目前国内还有很多企业布局HPV疫苗市场,但均处于研发阶段。如厦门万泰沧海生物医药有限公司生产的双价宫颈癌疫苗,在2017年底完成了III期临床试验全部受试者接种;苏州赛诺菲巴斯德生物制药有限公司的“人乳头瘤病毒疫苗”已于近日获得国家药监局批准,预计将于近期内启动上市步伐。 目前国内已有四款HPV疫苗获批,分别是: 1、厦门万泰沧海生物科技有限公司生产的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(大肠艾希菌)注射剂;

2、大连雅立峰药物研究有限公司生产的的双价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)注射剂 ;

3、北京生物制品研究所有限责任公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);

4、深圳康泰生物制品股份有限公司生产的二价人乳头瘤病毒疫苗(埃希杆菌)注射液。

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全球HPV疫苗共有3种,二价HPV疫苗(英国葛兰素史克研发)、四价HPV疫苗(美国默沙东研发)和九价HPV疫苗(美国默沙东研发)。目前二价和四价疫苗已在国内获批,九价疫苗还未在国内上市。

国产二价HPV疫苗“馨可宁”已完成临床研究,有望在2019年获批生产。这是我国自主研发的第一个宫颈癌疫苗,打破了国外疫苗的垄断。

馨可宁疫苗,从2002年起开始研发,历时16年,是全球首个发布的采用大肠杆菌(毕赤酵母)表达系统的宫颈癌疫苗。从前期的临床研究结果分析,国产疫苗更优秀,不仅有预防作用,居然还有治疗作用,是世界第一。预计国产宫颈癌疫苗的价格将大幅低于默沙东和葛兰素史克的疫苗,仅为600-700人民币,约为进口疫苗价格的一半,该疫苗拟接种300元一针,三针共900元,大幅低于洋疫苗,这也是国产疫苗的优势之一。

据悉,世界卫生组织官方推荐使用任何一种HPV疫苗都能预防HPV感染导致的癌变。国产疫苗的出现,为全球广大女性朋友,乃至男人提供了预防的又一利器,也为国家每年节约了数百亿的外汇和资金。

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